Стандарт ГОСТ Р ИСО 19443-2020 идентичен стандарту ISO 19443:2018 и описывает специальные требования по применению ИСО 9001:2015 организациями в цепи поставок ядерного энергетического сектора, поставляющими продукцию и услуги, важные для ядерной безопасности.

ИСО тесно сотрудничает с Международным агентством по атомной энергии (МАГАТЭ). МАГАТЭ разрабатывает стандарты по безопасности для их использования государствами-членами в своих системах национального регулирования. Стандарты ИСО в области ядерной безопасности являются дополняющими техническими документами.

Стандарт ГОСТ Р ИСО 19443-2020 описывает специальные требования для организаций, поставляющих продукцию и услуги, важные для ядерной безопасности.

Госкорпорация «Росатом» уже внедрила ИСО 19443-2020 в своих организациях. Поэтому сейчас в документации на закупки ГК Росатом и АО «Концерн Росэнергоатом» всё чаще встречается требование по соблюдению ИСО 19443-2020 в отношении поставщиков оборудования и исполнителей работ и услуг.

Сертификацию по стандарту ГОСТ Р ИСО 19443-2020 можно пройти в системе сертификации РОСАТОМРЕГИСТР. Для этого необходимо разработать и внедрить в организации систему менеджмента качества в соответствии с ИСО 19443-2020.

Внедрение ГОСТ Р ИСО 19443-2020

Специалисты РУСАТОМАУДИТ окажут услуги по разработке документации и внедрению стандарта ГОСТ Р ИСО 19443–2020; подготовят организацию к сертификационному аудиту СМК со стороны органа по сертификации РОСАТОМРЕГИСТР.

Специалисты РУСАТОМАУДИТ окажут следующие услуги:

• Диагностический аудит существующей системы качества в организации;
• Актуализация документов СМК;
• Разработка всей необходимой документации по системе качества;
• Внедрение СМК в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19443–2020;
• Консультационная поддержка внешнего аудита системы менеджмента качества со стороны органа по сертификации.

Также специалисты РУСАТОМАУДИТ:

• — разработают Программу обеспечения качества в соответствии с требованиями Росатома;
• — помогут подключиться к системе ЕОС-качество ГК Росатома;
• — разработают документацию для прохождения проверки Росатома, Росэнергоатома или эксплуатирующей организации;
• — будут сопровождать организацию на этапе аудита, проверки.

Мы оценим соответствие предприятия всем требованиям Росатома, организуем прохождение сертификации по форме ISO 9001, ИСО 19443–2020, поможем разработать всю необходимую документацию для прохождения внутренних аудитов СМК, а также аудита достоверности данных.

Согласно п.58, п.70 приказа Ростехнадзора 453 от 8 октября 2014 г., организациям, которым необходима Атомная лицензия Ростехнадзора, также требуется разработать действующую систему менеджмента качества согласно сертификации ИСО 9001.

Исследователи качества Дж. Джуран и Э. Деминг считали, что более 85 % ошибок в работе организации определяется системой, а не исполнителями. А раз так, то разумнее было бы оценивать всю систему в целом. Если она соответствует определенным требованиям, то появляется уверенность в том, что и готовая продукция, производимая данной организацией, будет соответствовать требованиям качества.

Соответственно, если в организации внедрена и действует СМК, то мы можем с достаточной долей уверенности говорить о том, что организация производит качественную продукцию, оказывает качественные услуги и проводит работы в соответствии с требованиями Системы качества. И может претендовать на получение Атомной лицензии Ростехнадзора.

Мы оказываем услуги по разработке документов и внедрению систем качества в соответствии с различными стандартами, в том числе в соответствии с: ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001.

Сертификация ИСО 9001 проводится на соответствие национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 «Системы менеджмента качества. Требования»

Сертификация ИСО 9001 включает:

• рассмотрение заявки на сертификацию;
• заключение договора на проведение сертификации;
• проверка документов, оценка системы менеджмента;
• регистрация и выдача сертификата соответствия системы менеджмента;
• инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента;

Плановый инспекционный контроль проводится 2 раза в течение действия сертификата (сертификат выдается сроком на 3 года): первый раз через 11 месяцев после выдачи сертификата, второй раз через 22 месяца после выдачи сертификата.

После окончания срока действия сертификата соответствия система менеджмента подлежит ресертификации. Процесс ресертификации аналогичен процессу сертификации.

Пройденная сертификация ИСО 9001 свидетельствует об успешности предприятия и эффективной системе его управления. Предприятие получает возможность размещать знак качества на своей продукции, и документации, существенно повышает шансы на победы в тендерах, госконтракты и контракты с иностранными партнерами.

Основной целью обеспечения радиационной безопасности при эксплуатации радиационных источников является недопущение радиационного воздействия на персонал, население и окружающую среду сверх установленных пределов, как при нормальной эксплуатации, так и при авариях.

Эксплуатация радиационных источников считается безопасной если его воздействие на персонал, население и окружающую среду при нормальной эксплуатации не приводит к превышению основных пределов доз облучения и превышению содержания радиоактивных веществ в окружающей среде.

Почему так важно соблюдать радиационную безопасность при эксплуатации радиационных источников?

Механизм воздействия радиации таков, что радиоактивные частицы имеют способность проникновения и прохождения через различные вещества и материалы. Некоторые из них могут проходить через стекло, металл, человеческое тело и даже бетон. При этом воздействуя на окружающую среду или организм человека. Подчас эти воздействия оказываются необратимыми.

Излучение, которое исходит от радиоактивных элементов, несет смертельную опасность для организма. У человека, получившего значительную дозу радиации, могут развиться лучевая болезнь или онкологические патологии.

Радиация бывает:

• природной. Солнце, почва, камни выделяют излучения, которые формируют природный радиационный фон, к которому мы все привыкли. Но они не опасны для человеческого организма.
• техногенной, то есть такой, которая была создана вследствие человеческой деятельности. Сюда относится добыча урановых руд, использование ядерного топлива в АЭС, эксплуатация ядерных энергетических установок, радиационных источников и т. д.

Современные учёные научились использовать радиационное излучение во благо человечества. Большое развитие получила ядерная медицина.

Огромное количество различных диагностических и терапевтических процедур связаны с радиоактивным излучением: рентгенография, флюорография, компьютерная томография, позитронно-эмиссионная томография, брахитерапия, радиохирургия и др.

Благодаря продуманным протоколам безопасности и современному оборудованию такое применение радиации практически безопасно для пациента и для медицинского персонала, но при соблюдении всех правил по безопасности.

В первую очередь радиационную безопасность должна соблюдать организация, эксплуатирующая оборудование, содержащее радиационный источник — эксплуатирующая организация.

Эксплуатирующая организация несет всю полноту ответственности за безопасность радиационного источника – прописано в статье 35 ФЗ-170 от 21.11.1995 Об использовании атомной энергии.

Как осуществляется радиационная безопасность при эксплуатации радиационных источников?

Статья 35 ФЗ-170 говорит о том, что Эксплуатирующая организация должна:

• разрабатывать необходимые документы по поддержанию безопасности РИ;
• осуществлять мероприятия по поддержанию безопасности РИ;
• создавать специальные службы, осуществляющие контроль за РБ;
• представлять информацию о состоянии безопасности РИ в Ростехнадзор.

Эксплуатирующая организация обеспечивает:

1. разработку и выполнение программ обеспечения качества (ПОК)по эксплуатации РИ, контроль за выполнением этих программ;
2. разработку и реализацию мер по предотвращению аварий на РИ и по снижению их негативных последствий;
3. учет индивидуальных доз облучения работников объектов использования атомной энергии;
4. разработку и реализацию мер по защите работников и населения в случае аварии на радиационном источнике;
5. учет и контроль ядерных материалов и радиоактивных веществ;
6. осуществление физической защиты радиационного источника, ядерных материалов и радиоактивных веществ;
7. разработку и реализацию мер пожарной безопасности;
8. радиационный контроль в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения;
9. подбор, подготовку и поддержание квалификации работников РИ и создание для них необходимых социально-бытовых условий на производстве.

Эксперты РУСАТОМАУДИТ помогут разработать любые документы по обеспечению радиационной безопасности: инструкции, положения, приказы, планы мероприятий, программы и отчеты.

Оставьте нам заявку!

Лицензия Госатомнадзора или лицензия ГАН — так ещё иногда называют лицензию, которую выдают управления Ростехнадзора, контролирующие безопасность в области атомного надзора. Но это уже устаревшее для России понятие. Данный орган исполнительной власти перестал существовать в Российской Федерации с 30 июля 2004 года.

В России Ростехнадзор осуществляет надзор и контроль в сфере технологической, промышленной безопасности, в сфере безопасности производства, хранения и применения взрывчатых материалов промышленного назначения, а также в сфере атомного надзора, ядерной и радиационной безопасности. Исключение составляет деятельность по разработке, изготовлению, испытанию, эксплуатации и утилизации ядерного оружия и ядерных энергетических установок военного назначения. Эти виды работ контролирует Госкорпорация Росатом.

Атомный надзор как один из надзоров Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору перенял функции Госатомнадзора. Соответственно, в настоящее время верное название лицензии ГАН — Лицензия Ростехнадзора на осуществление видов деятельности в области использования атомной энергии.

Каким предприятиям нужна атомная лицензия Ростехнадзора

Атомная лицензия Ростехнадзора — необходима предприятиям и организациям, осуществляющим свою деятельность в области «мирного» атома, на объектах атомной энергетики промышленного назначения. К ним относятся: атомные станции (АЭС), объекты ядерного топливного цикла, исследовательские ядерные установки, радиационные источники, пункты хранения радиоактивных веществ и захоронения радиоактивных отходов. Атомная лицензия нужна:

• при размещении, проектировании и конструировании атомных промышленных объектов;
• при осуществлении строительных работ по сооружению вновь возводимых зданий и сооружений ОИАЭ и проведении ремонтных работ на существующих, уже введенных в эксплуатацию объектах;
• при выводе из эксплуатации радиационно-опасных объектов;

Лицензия атомного надзора нужна для того, чтобы конструировать, производить и поставлять оборудование на объекты атомной энергетики.

Атомная лицензия Ростехнадзора необходима организациям, осуществляющим эксплуатацию радиационных источников, обращение с ядерными материалами промышленного назначения, радиоактивными веществами и отходами, например:

• в области ядерной медицины,
• в области радиационных методов контроля, радиационной дефектоскопии;
• для осуществления работ при обращении с ядерными материалами, радиационными веществами, радиоактивными отходами;
• по использованию ядерных материалов и радиоактивных веществ при проведении НИОКР.

Лицензирование деятельности в области использования атомной энергии в мирных целях производится в соответствии с требованиями:

• Федерального закона ФЗ-170 от 21.11.1995 «Об использовании атомной энергии»;
• «Положения о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2013 г. № 280;
• «Административного регламента предоставления Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования атомной энергии», утвержденного приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 08 октября 2014 г. № 453;
• Раздела II «Государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии» Перечня нормативных правовых актов и нормативных документов, относящихся к сфере деятельности Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (П-01-01-2017), утвержденного приказом Ростехнадзора от 23.05.2017 г. № 172.

Разграничение полномочий при выдаче лицензий приведено в приложении N 2 к Административному регламенту. Структура Ростехнадзора включает 6 территориальных управлений по надзору за ЯРБ, а также Центральный аппарат Ростехнадзора.

1. Центральный аппарат Ростехнадзора
2. ЦМТУ по надзору за ЯРБ Ростехнадзора (г. Москва)
3. Северо-Европейское МТУ по ЯРБ (г. Санкт-Петербург)
4. Донское МТУ по ЯРБ (г. Нововоронеж)
5. Волжское МТУ по ЯРБ (г. Балаково)
6. Уральское МТУ по ЯРБ (г. Екатеринбург)
7. МТУ по ЯРБ Сибири и Дальнего Востока (Новосибирск).