Лицензия на эксплуатацию радиационных источников

В связи с развитием в нашей стране проектов по ранней диагностике и лечению онкозаболеваний и заболеваний сердца возникла необходимость в наличии организаций, которые бы могли участвовать в качестве подрядчиков при проектировании, строительстве и эксплуатации зданий медицинских центров, онкоцентров, лабораторий по производству радиофармпрепаратов и других сооружений для нужд ядерной медицины.

Для того чтобы участвовать в данном процессе в качестве подрядной организации, требуется соответствующая атомная лицензия Ростехнадзора:

на проектные работы – лицензия на проектирование и конструирование радиационных источников;
на строительные работы – лицензия на сооружение радиационных источников;
на проведение работ по ремонту и модернизации уже введенных в эксплуатацию зданий медицинских центров, радиологических лабораторий – лицензия на эксплуатацию радиационных источников.

Попытки оформления разрешительных документов собственными силами могут привести к плачевным результатам. Рано или поздно лицензиат сталкивается с определенными трудностями, поскольку не имеет представления о том, каким требованиям должно соответствовать его предприятие. Вот почему получать такие документы, как атомная лицензия Ростехнадзора, следует лишь, заручившись поддержкой профессионалов.

лицензия на эксплуатацию радиационных источников

Организации, которая собирается эксплуатировать оборудование, в составе которого находится радиоактивный источник (радиоактивное вещество), требуется:

получить лицензию на эксплуатацию радиационных источников (РИ), если источники относятся к 1-3 категории радиационной опасности согласно НП-038-16 «Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников»;
уведомить территориальное управление Ростехнадзора о факте эксплуатации радиационного источника 4 и 5 категории согласно НП-038-16 «Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников» и Постановления Правительства РФ от 19 ноября 2012 г. N 1184 «О регистрации организаций, осуществляющих деятельность по эксплуатации радиационных источников, содержащих в своем составе только радионуклидные источники четвертой и пятой категорий радиационной опасности».

Если организация собирается оказывать услуги эксплуатирующим организациям — предприятиям, которые имеют у себя на балансе РИ, например, собирается осуществлять поставку, монтаж (сборку), демонтаж, пуско-наладочные работы, техническое обслуживание и ремонт (в том числе настройку и регулировку (калибровку) оборудования, содержащего радионуклиды, то ей необходимо получить Лицензию на эксплуатацию радиационных источников в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям.

В этом случае источники могут быть любой категории радиационной опасности с 1 по 5-ю, лицензию всё равно придется получать.

Кроме того, работники организаций, эксплуатирующих радиационные источники, должны получать индивидуальные разрешения атомного надзора на право ведения работ в области использования атомной энергии.

Для осуществления деятельности, связанной с эксплуатацией радиационных источников и с оказанием услуг организациям, эксплуатирующим РИ, необходимо также получать Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на виды деятельности, связанные с радиационным источником.

лицензия на сооружение радиационных источников

Организации необходимо получить лицензию на сооружение радиационных источников, если она планирует заниматься строительством зданий и сооружений, в которых будут располагаться радиационные источники:

радиологическое отделение медицинского учреждения;
терапевтическое и/или диагностическое отделение, использующее закрытые или открытые радионуклидные источники;
центр позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ-центр);
лаборатория по расфасовке радиофармпрепаратов (РФП);
лаборатория радиохимического и/или радиометрического контроля, работающая с ОРнИ;
лабораторные и/или производственные помещения с оборудованием для проведения работ, в составе которых есть РИ.

лицензия на проектирование радиационных источников

Согласно ФЗ-170 от 21.11.1995 «Об использовании атомной энергии» организация должна получить лицензию на проектирование радиационных источников, если она планирует проектировать здания и сооружения, в которых будут располагаться радиационные источники (онкологический центр, радиологическое отделение ЛПУ, лаборатория по расфасовке РФП, лаборатория работающая с ЯМ и РВ и т.д.).

Данную лицензию необходимо получать в Центральном аппарате Ростехнадзора.

В связи с чрезвычайной сложностью оформления документов, обосновывающих заявляемую деятельность по проектированию, сооружению и эксплуатации РИ рекомендуем обращаться за помощью к профессионалам!

Опытные и квалифицированные эксперты компании РУСАТОМАУДИТ помогут Вам пройти все этапы лицензирования в оптимальные сроки.